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关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于4年前 0 人回答

合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20240726 | 巴氯芬片

...病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片生物等效性临床试验 巴氯芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BLF-PJ

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240726 | 巴氯芬片

...病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片生物等效性临床试验 巴氯芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BLF-PJ

CDE 发布于1年前 0 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科...

机构 发布于10年前 6931 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

文章 发布于3年前 6105 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...静脉血栓栓塞症中心、微创介入中心、麻醉疼痛中心五大临床服务中心均设立在我院。同时，我院是河南科技大学实习医院，河南省“3+2”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完...

机构 发布于4年前 407 次浏览

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...行一项**片仔癀胶囊**联合抗病毒药物治疗**带状疱疹**的临床研究。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·...

文章 发布于4年前 6054 次浏览 0 次评论

新乡医学院第一附属医院

... 新乡 卫辉市 健康路88号中18号楼二楼 GCP办公室 Ⅱ期药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 1.历史沿革2006年10月，新乡医学院第一附属医院开始筹备临床试验工作。200...

机构 发布于10年前 3518 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、...

文章 发布于3年前 4503 次浏览 0 次评论