为您找到约 3,000 条结果，搜索耗时：0.0133秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20130442 | 硝酸布康唑栓

CTR20130442 | 硝酸布康唑栓 已完成 外阴阴道念珠菌病 硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病临床试验 硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病多中心、随机、剂量、疗程探索临床试验 1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132972 | 舒解乐颗粒

CTR20132972 | 舒解乐颗粒 进行中-招募中 轻、中度抑郁症，中医辨证为肝郁证 舒解乐颗粒随机对照临床试验 舒解乐颗粒治疗轻、中度抑郁症（肝郁证）有效性及安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验 2.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140324 | 爱可扶正片

CTR20140324 | 爱可扶正片 进行中-尚未招募 HIV病毒感染 爱可扶正片Ⅱa期临床试验 评价爱可扶正片治疗HIV感染者（气血亏虚证）安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 3.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150165 | 感冒康宁颗粒

...涕、头晕头痛、肢体酸痛、咳嗽等。 感冒康宁颗粒Ⅱ期临床试验 感冒康宁颗粒治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 BJZW-1454-Q

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202616 | 银黄滴丸

...疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性Ⅱ期临床试验 银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 ZJWK-YHDW-01

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211955 | 柴归颗粒

CTR20211955 | 柴归颗粒 进行中-招募中 轻中度抑郁症 柴归颗粒Ⅱa期临床试验 柴归颗粒治疗轻中度抑郁症（肝郁脾虚证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 GX-P-CGKL-20210421

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222265 | 艾托莫德片

...行中-尚未招募 银屑病 艾托莫德单次、多次给药耐受性临床试验 评价艾托莫德在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药耐受性、药代动力学和药效学 Ib 期临床试验 BJXH-2022-002

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202270 | ICP-723

CTR20202270 | ICP-723 进行中-招募中 晚期实体瘤 ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学的多中心、非随机、开放性I/Ⅱ期临床试验 ICP-CL-00501

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202270 | ICP-723

CTR20202270 | ICP-723 进行中-招募中 晚期实体瘤 ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学的多中心、非随机、开放性I/Ⅱ期临床试验 ICP-CL-00501

CDE 发布于1年前 0 次浏览