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药物临床试验：CTR20240288 | 甲磺酸沙非胺片

...成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙非胺片在健康人体内的生物等效性试验 甲磺酸沙非胺片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20243854 | 甲磺酸溴隐亭片

...适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉...

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药物临床试验：CTR20192617 | 枸橼酸托法替布片

...度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 枸橼酸托法替布片人体生物等...

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药物临床试验：CTR20223215 | 巴瑞替尼片

...动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼在健康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的巴瑞替尼片（2 mg）与Eli Lilly Nederland B.V.持证的...

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药物临床试验：CTR20240970 | 盐酸乙哌立松片

...亚急性视神经脊髓病（Subacute myelo-optic neuropathy, SMON）及其他脑脊髓疾病。 盐酸乙哌立松片生物等效性试验 盐酸乙哌立松片生物等效性试验 2024-YPLS-BE-002

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药物临床试验：CTR20240970 | 盐酸乙哌立松片

...亚急性视神经脊髓病（Subacute myelo-optic neuropathy, SMON）及其他脑脊髓疾病。 盐酸乙哌立松片生物等效性试验 盐酸乙哌立松片生物等效性试验 2024-YPLS-BE-002

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药物临床试验：CTR20244351 | 盐酸乙哌立松片

...、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、SMON及其他脑脊髓疾病。 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-YPLS-24-104

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药物临床试验：CTR20251461 | 甲磺酸沙非胺片

...成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD药物联合治疗的中晚期（运动）波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

嘉兴市第二医院

...案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

药物临床试验：CTR20180470 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...0180470 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 已完成 本品适用于与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。 临床生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机交叉的富马酸替诺福韦二吡呋酯片平均生物等效...

CDE 发布于4年前 0 次浏览