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药物临床试验：CTR20233594 | 甲泼尼龙片

...8）肿瘤；9）水肿；10）胃肠道疾病；11）神经系统；12）其他；13）器官移植。2、内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片人体生物等效性试验 甲泼尼龙片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、两制剂、单剂量、两周期...

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药物临床试验：CTR20241799 | 他克莫司缓释胶囊

...维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 他克莫司缓...

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药物临床试验：CTR20241501 | 他克莫司缓释胶囊

...维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 他克莫司...

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药物临床试验：CTR20232858 | 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）

...TR20232858 | 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型） 已完成 适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）单次及多次给药的人体药代动力学研究 盐酸吗啡缓释片（24h渗...

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药物临床试验：CTR20243917 | 甲磺酸溴隐亭片

...用于各期自发性和脑炎后所致帕金森病的单独治疗，或与其他抗帕金森病药物联合使用。 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两...

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药物临床试验：CTR20250164 | 托伐普坦口崩片

...片 进行中-尚未招募 托伐普坦OD片15mg： （1）袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。 （2）抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）中低钠血症的改善。 （3）肾体积已经增加并且肾体积增加的速度很快的...

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药物临床试验：CTR20232243 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 DUXACT-2305069

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药物临床试验：CTR20243466 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 DUXACT-2408025

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药物临床试验：CTR20231395 | 盐酸阿比多尔片

...成 用于成人和儿童的A 型和B 型流感的预防和治疗，以及其他急性呼吸道病毒感染 的治疗；用于3 岁以上儿童急性胃肠道轮状病毒感染的综合治疗；用于慢性支气管炎、肺炎和复发性疱疹感染的综合治疗；用于术后感染性并发症...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断...

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