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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...委托：列明委托的内容、时限、受托单位等，并提供委托协议清单； （九）质量管理：描述药物警戒质量管理情况，包括质量目标、质量保证系统、质量控制指标、内审等； （十）附录：包括制度和操作规程文件、药品清...

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大连大学附属中山医院

...制定严格的、详细的并具有可操作性的研究方案及合同（协议）。3. 机构项目管理员对研究者资质进行审核：项目负责人应具有高级职称，具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训，请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项...

机构 发布于8年前 2701 次浏览