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药物临床试验:CTR20233243 | 阿奇霉素干混悬剂

...球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性...
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药物临床试验:CTR20233243 | 阿奇霉素干混悬剂

...球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201922 | 重组甘精胰岛素注射液

...床研究,比较重组甘精胰岛素注射液与来得时在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD-XT
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药物临床试验:CTR20240748 | 枸橼酸西地那非口崩片

...西地那非口崩片(VIAGRA®,规格:50 mg)在中国健康成年男性受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 2024-XDNF-BE-001
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药物临床试验:CTR20181732 | 吗替麦考酚酯分散片

...散片随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量设计在健康男性人群空腹、餐后的生物等效性试验 JY-BE-MMT-2018-01;1.1版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231780 | 贝伐珠单抗注射液

...相似性临床研究 贝伐珠单抗注射液(4ml:100mg)在健康男性受试者中随机、双盲、单剂量、平行设计的药代动力学和安全性的相似性临床研究。 TQ-B2302-I-01
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药物临床试验:CTR20241299 | 甲磺酸溴隐亭片

...未招募 1、内分泌系统适应症:月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳; 2、神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭...
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药物临床试验:CTR20201662 | 非那雄胺分散片

...雄胺分散片人体生物等效性试验 非那雄胺分散片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下的相对生物利用度研究 YJ-FDT-2020
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211620 | 枸橼酸西地那非口崩片

...参比制剂枸橼酸西地那非口崩片VIAGRA®50mg作用于健康成年男性受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 2021-XDNF-BE-007
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20150318 | 甲磺酸伊马替尼胶囊

...马替尼胶囊生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼胶囊在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究 201403 Ⅰ
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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