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药物临床试验：CTR20241883 | 格列喹酮片

...列喹酮片 进行中-尚未招募 本品适用于Ⅱ型糖尿病。对于采用其他措施（如坚持糖尿病饮食，超重者减轻体重和充分的体育锻炼）无法取得满意的降血糖效果时，可使用本品。本品可作为单一疗法使用，也可与二甲双胍联合使用...

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药物临床试验：CTR20160095 | 门冬胰岛素注射液

...用于治疗糖尿病 联邦制药门冬胰岛素注射液PK 和PD研究 采用葡萄糖钳夹技术在健康男性受试者中进行 联邦制药门冬胰岛素注射液的药代动力学（PK） 和药效动力学（PD）研究 TUL-MDYDS201301

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药物临床试验：CTR20171311 | 盐酸左西替利嗪片

...发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪片人体生物等效性试验 采用单中心、随机、单剂量、双周期、双交叉、自身对照设计，评价口服盐酸左西替利嗪片5mg的人体生物等效性试验 PD-LCTR-BE002

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药物临床试验：CTR20202061 | 缬沙坦氨氯地平片

... 缬沙坦氨氯地平片（80/5mg）健康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、三交叉、单次空腹给药，以及两周期、两序列、双交叉、单次餐后给药生物等效性研究。 HXP35-CTBE-01

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药物临床试验：CTR20150016 | 马来酸甲麦角新碱注射液

...马来酸甲麦角新碱注射液人体耐受性及药代动力学试验 采用开放、随机、单中心，评价马来酸甲麦角新碱注射液人体药代动力学试验 LSF136

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药物临床试验：CTR20212703 | 德谷胰岛素注射液

...安全性试验 随机、开放、两周期、自身交叉对照设计，采用葡萄糖钳夹技术评价空腹状态下德谷胰岛素注射液与“诺和达®”在中国健康成年男性受试者中药效学和安全性比对试验 TUL-DGYDS202104

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药物临床试验：CTR20170410 | 甘精胰岛素注射液

CTR20170410 | 甘精胰岛素注射液 已完成 用于首次采用胰岛素治疗的2型糖尿病患者 甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性评价 评价甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的随机、开放、阳性药物平行对...

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药物临床试验：CTR20221279 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

...碱缓释胶囊人体生物等效性研究 在空腹和餐后条件下，采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉设计，评价非诺贝特酸胆碱缓释胶囊受试制剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性 LN-FNBT-TH

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药物临床试验：CTR20210176 | 美泊利单抗注射液

...治疗嗜酸性粒细胞相关且频繁急性加重的COPD受试者 一项采用美泊利单抗100mg皮下注射作为辅助治疗具有频繁急性加重且以嗜酸性粒细胞水平为特征的COPD受试者的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究（研究208657） 2...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临床试验小结正文应包括如下内容： 2.2.1临床试验概述（试验体外诊断试剂信息、试验流程图、对比...

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