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为您找到约 189 条结果,搜索耗时:0.0060秒
药物临床试验:CTR20200949 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片
...钙片健康人体生物等效性研究 氨氯地平阿托伐他汀钙片
采用
单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究 HXP037-CTBE-02;版本号:1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191972 | 利伐沙班片
...下的人体生物等效性试验。 利伐沙班片在健康受试者中
采用
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复试验设计。 HZ-BE-LFSB-19-23;版本号:1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20160897 | 拉莫三嗪片
...发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童
采用
单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 对2岁以上儿童及成人的添加疗法:1.简单部分性发作;2.复杂部分性发作;3.继发性全身...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202089 | 米非司酮片
... 已完成 25 mg 规格的适应证包括两个: 1)用于无保护性(未
采用
任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套破 损或滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)72 小时以内预防意外妊娠的补救措施。 2)米非司酮片与米索前列醇片序...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201718 | 富马酸喹硫平缓释片
...片人体生物等效性研究的预试验 在空腹和餐后条件下,
采用
单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性预试验 CRC-C2036
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220547 | 格列吡嗪控释片
...的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
采用
单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的格列吡嗪控释片(规格:5 mg)与持证商为...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌
...染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》,
采用
TB-PPD皮肤试验结果强阳性(硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223390 | 注射用母牛分枝杆菌
...染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》,
采用
TB-PPD皮肤试验结果强阳性(硬结平均直径≥15mm或局部出现水泡、坏死)且经X线胸片检查排除活动性肺结核者。 2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗...
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243027 | 瑞格列奈片
...中的比较药代动力学试验(包括空腹试验和餐后试验,均
采用
单中心、每周期单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期完全重复试验设计) YY-2024-01-1
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221246 | 富马酸喹硫平缓释片
...片人体生物等效性研究的预试验 在空腹和餐后条件下,
采用
单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性预试验 CRC-C2207
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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