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中医新备案GCP机构的发展机遇

...e302df03c92331215fc1eb.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...机构老师的智慧，共同解决临床试验问题，分享临床试验经验。  2️⃣ **帮助新机构“走出去”：** ①通过驭时平台推荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CR...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20240636 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎...

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药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能正常的伴复发性视...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

河北医科大学第三医院

...临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究等研究经验，至今已承担各类临床试验项目1200余项。 临床试验机构办公室作为院内临床试验的管理部门，持续提升服务品质和速度，不断探索优化流程，如快速完成项目调研，...

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沈阳何氏眼科医院

...项临床试验，在临床试验项目的开展和管理上积累了丰富经验，并形成了一套完善、科学的管理体系。为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从临床研究到质量控制，每个环节...

机构 发布于10年前 1020 次浏览

药物临床试验：CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 内源性葡萄膜炎。活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者；70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241132 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 内源性葡萄膜炎。活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者；70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的...

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长治市人民医院

...间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来，我们以期发展成为一个区域...

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重庆星荣整形外科医院

...会民营医疗美容机构分会会长，具备非常丰富的临床试验经验，不仅能够做好各分中心协调工作，确保试验质量和进度，更有助于上市后的推广应用。

机构 发布于2年前 163 次浏览