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药物临床试验：CTR20241509 | 黄体酮软胶囊

...机能障碍。 -排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡...

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药物临床试验：CTR20243784 | 黄体酮软胶囊

...的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243053 | 黄体酮软胶囊

...的机能障碍。-排卵机能障碍引起的月经失调；-痛经及经前期综合征；-出血(由纤维瘤等所致)；-绝经前紊乱；-绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...解新机构的特点）➝**拿回来**（拿到项目，积累经验，前期需要项目推荐）➝**强大起来**（高效高质量完成项目，需要第三方运营服务支持）➝**慕名而来**（前期较好的完成临床试验项目，获得申办方/CRO信任，吸引到项目） ...

文章 发布于3年前 7933 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...减免5年资料管理费。 推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立...

机构 发布于2年前 423 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等）齐备后，与申办者协商项目排期。建立项目工作钉钉群，在工作群中发布项目定稿全...

机构 发布于10年前 3647 次浏览

石家庄平安医院

...3.机构的跟踪管理 机构办对每个试验进行三次质控：试验前期（第一例入组）、试验中期（入组50%）和试验结束，监查员/CRC要在每阶段通知机构办，如不通知导致错过前期质控，责任自负。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按...

机构 发布于4年前 485 次浏览

江门市新会区人民医院

...”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活...

机构 发布于4年前 493 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、...

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海南省安宁医院

...二级质控体系，包括专业组质控和机构质控。同时在项目前期、中期和结束进行有效、必要的质控。全流程质控体系建设保证了临床试验的严谨性和受试者的安全性。4.研究团队建设 现机构人员中，包括机构办人员、伦理委...

机构 发布于1年前 144 次浏览