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兰州大学第一医院

...干细胞临床研究室等众多专业于一体的药品、医疗器械、体外诊断试剂临床评价、干细胞临床研究于一体的综合平台。“国家药物临床试验机构”、“医疗器械临床试验机构”设在本机构。科室组织构架完整,医院设有“药物/...
机构 发布于10年前 5082 次浏览

药物临床试验:CTR20213118 | 重组人促卵泡激素注射液

...合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女 ②在体外受精和其他助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女 重组人促卵泡激素注射液与注射用重组人促卵泡激素的生物等效性研究 重组人促卵泡激素注射液与注射...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233910 | 那屈肝素钙注射液

...痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 那屈肝素钙注射液生物等效性试验 评价那屈肝素钙注射液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹条件下单次给药、两制剂...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233910 | 那屈肝素钙注射液

...痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 那屈肝素钙注射液生物等效性试验 评价那屈肝素钙注射液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹条件下单次给药、两制剂...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...担任,机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有...
机构 发布于4年前 802 次浏览

药物临床试验:CTR20212692 | 达肝素钠注射液

...能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成 生物等效性试验 评估受试制剂达肝素钠注...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201610 | 依诺肝素钠注射液

...及非Q 波心肌梗死,与阿司匹林合用。(3)用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。(4)治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。 依诺肝素钠注射液的生物等效性试验 健康...
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深圳市南山区人民医院

...行政楼A1408 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院),是南山区人民...
机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181605 | 那曲肝素钙注射液

...痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成 那屈肝素钙注射液药效动力学生物等效性临床试验 评估受试制剂那屈肝素钙注射液0.6 mL: 6150 IU与参比制剂(速碧林)0.6 mL: 6150 IU在健康成年受试...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211740 | 注射用高纯度尿促性素

...泡生长。 控制性超促排卵,可以在辅助生育技术(比如体外受精和胞浆内单精子注射)中诱导多卵泡发育。 注射用高纯度尿促性素和贺美奇® 生物等效性试验 注射用高纯度尿促性素(HP-hMG) 和贺美奇®(Menopur®) 在健康受试...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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