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药物临床试验：CTR20221316 | 阿伐那非片

CTR20221316 | 阿伐那非片 已完成 男性勃起功能障碍 阿伐那非片在健康受试者中的生物等效性试验 阿伐那非片在空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验 JX-H-I-0012020

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药物临床试验：CTR20210853 | SYHA1402片

CTR20210853 | SYHA1402片 已完成 糖尿病周围神经病变 评价SYHA1402在患者中的剂量递增临床试验 SYHA1402片在2型糖尿病患者中的随机、双盲、安慰剂对照、单/多次给药剂量递增临床试验 HA1403-CSP-003

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药物临床试验：CTR20223032 | VC004胶囊

CTR20223032 | VC004胶囊 已完成 NTRK基因融合的实体瘤的治疗 [14C]VC004 在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]VC004 在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验 2022-MB-VC004-18

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药物临床试验：CTR20231588 | 罗沙司他胶囊

CTR20231588 | 罗沙司他胶囊 已完成 适用于慢性肾脏病引起的贫血，包括透析及非透析患者 罗沙司他胶囊在健康人群中的生物等效性试验 罗沙司他胶囊在健康人群中的生物等效性试验 FY-CP-05-202304-02

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药物临床试验：CTR20232608 | KL590586胶囊

CTR20232608 | KL590586胶囊 已完成 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 KL590586胶囊食物影响Ⅰ期临床试验 评价KL590586胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉的食物影响Ⅰ期临床试验 KL400-I-03

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药物临床试验：CTR20222691 | 郁枢达片

CTR20222691 | 郁枢达片 已完成 抑郁症 郁枢达片治疗轻中度抑郁症Ⅲ期临床试验 随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照，评价郁枢达片治疗轻中度抑郁症（湿浊困脾、气机郁滞证）有效性和安全性Ⅲ期临床试验 YSDP-MDD-302

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药物临床试验：CTR20243705 | 替普瑞酮胶囊

CTR20243705 | 替普瑞酮胶囊 进行中-招募完成 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2.胃溃疡。 替普瑞酮胶囊人体生物等效性预试验研究 替普瑞酮胶囊人体生物等效性预试验研究 DU...

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徐州医科大学附属医院

...还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...很多功夫搜集不同医疗机构的制度SOP，费了九牛二虎之力完成制度SOP，但是是否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为院内做制度SOP的培训？这会伤透脑筋！当省局专家开展首次监督检查...

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药物临床试验：CTR20222477 | 司来帕格片

CTR20222477 | 司来帕格片 已完成 用于长期治疗WHO功能分级(FC)II-III的成年患者肺动脉高压(PAH)，作为内皮素受体拮抗剂(ERA)控制不足的患者的联合治疗和/或5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，或作为单一疗法用于不适合这些疗法的患者。 ...

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