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吉林国文医院

...3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),我院成为吉林省首批获得认证的民营私立医院国家药物临床试验机构之一。2020年8月4日我院药物临床试验机构完成8个...

机构 发布于5年前 1967 次浏览

药物临床试验：CTR20170739 | 拈痛祛风颗粒

...红，苔黄腻，脉滑数。 试验通俗题目 拈痛祛风颗粒Ⅲ期临床试验 安慰剂对照评价拈痛祛风颗粒治疗急性痛风性关节炎（风湿郁热证）的安全性和有效性的随机双盲多中心临床试验 CD-HXTR-2017-01

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药物临床试验：CTR20132894 | 酒肝清胶囊

CTR20132894 | 酒肝清胶囊 已完成 酒精性脂肪肝-湿热蕴结证 酒肝清胶囊Ⅱa期临床试验方案 酒肝清胶囊治疗酒精性脂肪肝（湿热蕴结证）Ⅱa期临床试验方案 无

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药物临床试验：CTR20132901 | 梗克胶囊

CTR20132901 | 梗克胶囊 进行中-招募中 脑梗死恢复期（瘀血阻络证） 梗克胶囊Ⅲ期临床试验 梗克胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期—瘀血阻络证的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验 V2.20

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药物临床试验：CTR20150456 | 西达本胺片

CTR20150456 | 西达本胺片 已完成 乳腺癌 西达本胺乳腺癌III期临床试验 西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的III期临床试验 CDM301

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药物临床试验：CTR20222346 | 行气坦尼卡尔胶囊

CTR20222346 | 行气坦尼卡尔胶囊 已完成 功能性便秘 行气坦尼卡尔胶囊Ⅱ期临床试验 行气坦尼卡尔胶囊治疗功能性便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 RFXQ-Ⅱ-202202

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药物临床试验：CTR20244122 | 小儿咳喘颗粒

CTR20244122 | 小儿咳喘颗粒 进行中-尚未招募 儿童咳嗽变异性哮喘(风邪扰肺证） 小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘的多中心临床试验 小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）Ⅱ期临床试验 XEKCKL-Ⅱ-2024-01

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关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20171085 | GB222（嘉和生物药业有限公司生产）

CTR20171085 | GB222（嘉和生物药业有限公司生产） 进行中-尚未招募 非小细胞肺癌 GB222Ⅲ期临床试验 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液临床安全性有效性比较的Ⅲ期临床试验 GENOR GB222-002

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药物临床试验：CTR20242199 | 帕拉米韦吸入溶液

...帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验...

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