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药物临床试验：CTR20241138 | 派恩加滨片

CTR20241138 | 派恩加滨片 进行中-招募中 暂定为其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫 评价派恩加滨片的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ⅱa临床研究 评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后...

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药物临床试验：CTR20132426 | 环丝氨酸胶囊

... 已完成 用于治疗对本品敏感的肺部和肺外结核病及使用其他一线药物（链霉素，异烟肼，利福平和乙胺丁醇）治疗无效时。也可用于治疗由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的泌尿道感染。 环...

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药物临床试验：CTR20160751 | 比卡鲁胺片

...前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 比卡鲁胺片餐后人体生物等效性研究 比较健康成年男性受试者在餐后服用比卡鲁胺片50mg与康士得50mg的生物等效性研究 SUN-2016-004

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药物临床试验：CTR20190093 | 替硝唑片

...唑片 已完成 为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已经被证实或疑似易感病原体导致的感染。 替硝唑片于餐后条件下，在健康人体中的生物等效性研究 替硝唑片在中...

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药物临床试验：CTR20190241 | EMB-01注射液

...癌（NSCLC）、结直肠癌（无RAS阳性突变）、胃癌、肝癌和其他实体瘤。 EMB-01在晚期 / 转移性实体肿瘤患者中的剂量递增和剂量扩展研究。 在晚期/转移性实体瘤患者中评价EMB-01的首次人体、I/II期、多中心、开放性研究。 EMB01X10...

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药物临床试验：CTR20232023 | 巴瑞替尼片

...动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼片在人体生物等效性预试验 巴瑞替尼片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240301 | 尼美舒利片

... 尼美舒利片 已完成 本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。 尼美舒利片人体生物等效性...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

六安市人民医院

...起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

药物临床试验：CTR20180895 | 氯雷他定片

...以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服氯雷他定片的随机、开放、两序列、四周期的重复交叉生物等效性试验 201...

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药物临床试验：CTR20181799 | 枸橼酸托法替布片

...度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验 枸橼酸托法替布片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康人体空腹生物等效性试验 ...

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