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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他研究者的培训和管理，对研究对象履行恰当的关注义务并在必要时给予妥善处置。 临床研究的主要研究者和其他研究者应当遵守科研诚信，不得捏造篡改数据，不...

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药物临床试验：CTR20171464 | 对氨基水杨酸肠溶颗粒

CTR20171464 | 对氨基水杨酸肠溶颗粒 已完成 适用于联合其他抗结核药物治疗结核病 对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验 对氨基水杨酸肠溶颗粒的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉空腹预BE试验 HP-090-BE-1

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药物临床试验：CTR20180289 | 艾曲泊帕片

...TR20180289 | 艾曲泊帕片 已完成 本品适用于已接受脾切除且其他治疗方案（如皮质类固醇、免疫球蛋白）难治的成人慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者。本品也可以考虑作为存在手术禁忌的未接受脾切除成人患者的二...

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药物临床试验：CTR20210608 | INCMGA00012注射液

...或转移性子宫内膜癌受试者中进行的 INCMGA00012单药及联合其他疗法的伞式研究（POD1UM-204） INCMGA 0012-204

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药物临床试验：CTR20234001 | 盐酸阿比多尔片

...未招募 (1)成人和儿童的预防和治疗：甲型和乙型流感，其他ARVI。(2)3岁以上儿童轮状病毒引起的急性肠道感染的联合治疗。(3)慢性支气管炎、肺炎及复发性疱疹感染的联合治疗。(4)术后感染并发症的预防。 盐酸阿比多尔片在中...

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药物临床试验：CTR20241138 | 派恩加滨片

CTR20241138 | 派恩加滨片 进行中-尚未招募 暂定为其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫 评价派恩加滨片的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ⅱa临床研究 评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药...

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药物临床试验：CTR20243051 | ACC017片

CTR20243051 | ACC017片 进行中-尚未招募 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）感染 ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究 初治人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）成人ACC017 片单药/联合核苷类骨干药物短疗程给药安全性、耐受...

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药物临床试验：CTR20241138 | 派恩加滨片

CTR20241138 | 派恩加滨片 进行中-招募中 暂定为其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫 评价派恩加滨片的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ⅱa临床研究 评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后...

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药物临床试验：CTR20243225 | 他克莫司胶囊

...植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评...

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药物临床试验：CTR20243051 | ACC017片

CTR20243051 | ACC017片 进行中-招募中 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）感染 ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究 初治人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）成人ACC017 片单药/联合核苷类骨干药物短疗程给药安全性、耐受性...

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