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温州医科大学附属第一医院

... 瓯海区 温州医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 仿制药一致性评价试验（BE）、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况温州医科大学附属...

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药物临床试验：CTR20190320 | 甲磺酸艾氟替尼片

CTR20190320 | 甲磺酸艾氟替尼片 已完成 晚期非小细胞肺癌 甲磺酸艾氟替尼I期物质平衡研究 [14C]甲磺酸艾氟替尼在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 ALSC005AST2818；1.1版

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药物临床试验：CTR20192407 | SHR3680片

CTR20192407 | SHR3680片 已完成 健康成年男性受试者 健康人口服[14C]SHR3680后的物质平衡及生物转化 [14C]SHR3680在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 SHR-3680-I-MB；V2.0

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药物临床试验：CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180095 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流感 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在3岁以上人群中进行的开放式I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3001，1.2

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药物临床试验：CTR20170507 | 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液

... MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的I期临床试验 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的多次给药、剂量递增的I期临床试验 MIL62-CT01，版本号：2.1

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药物临床试验：CTR20201647 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...细胞肺癌 重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液I期临床试验 比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体（JY028）注射液与安维汀®在健康受试者体内药代动力学特征的随机、双盲、平行对照的I期临床试验 DFBT-JY028-BioS-102

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药物临床试验：CTR20131127 | 重组人CD22单克隆抗体注射液

CTR20131127 | 重组人CD22单克隆抗体注射液 已完成 类风湿性关节炎 SM03单抗治疗RA临床试验 重组人CD22单克隆抗体注射液（SM03）治疗类风湿关节炎I期临床试验 SM03-RA(I/II)-1.0

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药物临床试验：CTR20131127 | 重组人CD22单克隆抗体注射液

CTR20131127 | 重组人CD22单克隆抗体注射液 已完成 类风湿性关节炎 SM03单抗治疗RA临床试验 重组人CD22单克隆抗体注射液（SM03）治疗类风湿关节炎I期临床试验 SM03-RA(I/II)-1.0

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药物临床试验：CTR20221442 | F-627

...药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心...

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药物临床试验：CTR20201829 | 艾贝格司亭α

...为表现的感染发生率 F-627 健康人药代动力学/药效学I期临床研究 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征、安全性和耐受性的单中心、...

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