为您找到约 204 条结果，搜索耗时：0.0053秒

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

揭阳市人民医院

...临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及国际多中心项目的能力，各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等...

机构 发布于6年前 2499 次浏览

天津市环湖医院

...立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保...

机构 发布于9年前 1816 次浏览

首都医科大学附属北京胸科医院

...和政府的重托、人民的期望，艰苦创业、勇于奉献，勇敢承担起北京乃至全国的结核病治疗和防控任务。经过几代人的共同努力，为全国结核病的诊断治疗以及结核病的防治网络建设和结核病疫情控制做出了不可磨灭的贡献。完...

机构 发布于9年前 1948 次浏览

粤北人民医院

...专业参与Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验共26项，其中心血管专业承担的1项试验由本机构作为组长单位，另心血管专业参与1项国际多中心试验。

机构 发布于9年前 2819 次浏览

海南省第三人民医院

...病和急危重症定点救治医院，是南海紧急救援医院。医院承担了哈尔滨医科大学、广州医科大学的研究生教学和海南医学院本科临床医疗教学任务。医院占地10.36万平方米，定编床位1800张，开放床位1238张。现有职工1540人，其中...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

深圳市中医院

...4年10月接受了复核现场检查。自资格认定以来至今机构共承担药物临床试验项目11项（其中Ⅱ期项目5项，Ⅲ期项目5项，前瞻性研究1项），完成6项，在研项目5项。机构另外承担医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验项目54项，完...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

淄博市中心医院

...科、普通外科、骨科、肿瘤科和泌尿内科等12个专业，可承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。药物临床试验机构依据药物临床试验质量管理规范（GCP）的原则逐渐建立和完善了各项管理制度和标准操作规程，严格执行...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查，具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院重视临床研究工作，随着医院基础设施的建设，医院规模的扩大，诊疗设备的升级、技术水平的提高，临床试验机构也随之持续不断的...

机构 发布于9年前 5621 次浏览

西安市第四医院

...、机构药库。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究的方案设计、组织实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括制度17项，岗位职责16项，...

机构 发布于4年前 1606 次浏览