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重庆医科大学附属第二医院

...志》和《临床超声医学杂志》杂志。我院是1983年卫生部批准的首批临床药理基地，2006年更名为药物临床试验机构，先后经历国家食药监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...江学者、省杰青5人，高级职称专家677人。我院2017年5月，批准为国家药物临床试验机构。目前，共有药物专业组9个，医疗器械专业组17个。共承接321项药物临床试验项目，31项器械临床试验项目；其中入组量排名第一的项目43项...

机构 发布于7年前 3684 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...验机构于1995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获FDA批准海外上市的自研自产创新生物药。广州医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员、科学的实验设计、标准化操作...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...能否真正可使体现中医临床优势和临床价值的中药新药被批准上市，还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实，否则初暖乍寒，又是一个冬夏。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/38bcae4aa16d5b0eb2fa24d82baf9f39.jpg...

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西安大兴医院

...，推动GCP发展。 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

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广州市第一人民医院

...州市首批三级甲等医院。2013年经广州市机构编制委员会批准加挂“广州消化疾病中心”。1997年挂牌广州医科大学附属市一人民医院，2017年挂牌华南理工大学附属第二医院。医院连续多年入选“中国医院竞争力•顶级医院排名100...

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眉山心脑血管病医院

...试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规，我院派出多批次人员，赴项目管理较为成熟的医院培训学习，学习试验流程管理、药品管理、质控管理、试验资料管理等；并多次通过内部培训学...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人相关部门应当调查问题产生的原因，采取相应的纠正和预防措施。内审人员应对纠正和预防措施进行跟踪...

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