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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒负责人独立履行药物警戒职责。药物警戒负责人是具备一定职务的高级管理人员，应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的医疗器械，可以根据突发公共卫生事件需要，限定其在一定期限和范围内使用。 **第五章　变更注册与延续注册** 第一节　变更注册　　 　　第八十七条【变更情形】 已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论