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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...方/CRO而言快速识别到这一类的机构对临床试验项目来讲一定会有良好的促进作用。如何快速识别，是在机构备案初期介入？还是通过能够快速找到这一类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布...

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大连大学附属中山医院

...最典型的特征）；②样本是否来自足够大的样本集从而在一定程度上实现抽样的随机性要求；样本集中的样本是否存在非随机的样本剔除；③样本是否具有充分的受试者临床信息；④定量检测的临床试验中，样本是否能够覆盖整...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...物临床试验经费在扣除受试者的相关支出后，剩余部分按一定比例分配临床观察费、机构管理费和医院收入；机构所提取的费用主要用于临床研究工作的投入、GCP培训、机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用...

机构 发布于1年前 59 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...题呢？如果发现不了，恭喜你，首次监督检查的时候专家一定可以发现的。 **__『备案系统注册』__** 备案系统的注册对于大部分人来讲都不是问题，按照流程提交资料即可，但是实际操作中会碰见各种细小的问题，这些问...

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惠州市第一人民医院

...开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...，能够充分加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭临君：** 您认为县级医院临床试验机构或者新备案的临床试验机构在发展上存在什么样的困境？ **郯城县第一人民医...

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香港大学深圳医院

...ter，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一定管理职能的独立机构，为医院I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验提供专门管理和服务。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

中山大学附属第五医院

...。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，并预留一定时间，到机构整合项目文件夹。通讯地址：广东省珠海市香洲区梅华东路52号中山大学附属第五医院，综合楼3楼302室； 联 系 人: 叶老师、孙老师（0756-2528188），杨老...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...标的实现。 第二十四条  药物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员，应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...戒负责人独立履行药物警戒职责。药物警戒负责人是具备一定职务的高级管理人员，应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论