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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13     试验方案中涉及的实验室检...

机构 发布于10年前 5905 次浏览

濮阳市人民医院

...期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类...

机构 发布于2年前 219 次浏览

日照市中医医院

...吸内科、中医风湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次备案，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。2018年12月，日照市中医医院通过“医疗器械临床试验机构”备案，共有18个专业科室可开展医疗器械临床试验，备案通...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...方米，建筑面积353041平方米，开放床位3105张，在岗员工5110人，其中具有高级职称971余人，中级职称1384人，博士生导师28人，硕士生导师162人。2021年出院病人13.1万人次，诊疗人次392.9万人次。2017年12月通过“三级甲等”医院复审...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...1人，副主任药师1人，统一管理医院所有临床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...及监查员将临床试验资料及时归档至机构办公室资料室。11、总结报告的审核主要研究者撰写总结报告，并签字后交至机构办公室审核盖章。

机构 发布于5年前 3705 次浏览

海南省安宁医院

...成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400146），11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业：精神科和神经内科。（一）机构体系建设1.组织体系机构有完善的组织体系，医院院长任机构主任，业务副院长任伦理委员...

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中山大学附属第五医院

...300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家...

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温州市人民医院

... 瓯海区 浙江省温州市瓯海区娄桥街道古岸路299号住院部B1132机构办公室 预BE Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...个检查环节、13个检查项目，其中关键项目2项，一般项目11项。 **C.专业检查项目**   注：C....

文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论