为您找到约 524 条结果，搜索耗时：0.0062秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...据。获益\-风险的综合评估应当以批准的适应症为基础，结合药品实际使用中的风险开展。 第八十六条  除药品监督管理部门另有要求外，以下药品或按药品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断试...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...ene=21#wechat_redirect) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合， 鼓励学科交叉及临床研究方法创新， 推动我国临床研究和医学科学发展， 完善医学研究资助格局。 有望加强研究者重视临床研究， 或将促进越来越多...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...”并举，推动用人单位主体评价和市场化、社会化评价相结合，建立科学合理的人才评价机制。支持引进世界一流顶尖人才和团队，简化程序、一事一议、特事特办，最高给予1亿元项目资助。对在境外的跨国制药公司、著名医...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论