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连云港市第一人民医院

...审批决定书/项目备案成功证明（盖公章）后，项目可方筛选入组受试者。二、如本中心作为分中心单位1、中心接受组长单位牵头申报遗传办相关事宜。申办者/CRO填写并递交一份本中心的人类遗传资源审批申请表（下载地址同上...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知机构质...

机构 发布于5年前 1600 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验相关培训的研究者，组织进行受试者招募和知情同意、筛选和随访；试验医疗器械和对照医疗器械（如适用）的管理和使用；生物样本的管理和使用（如适用）；不良事件和器械缺陷的处理；临床试验数据记录以及病例报告表...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...     1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。 2   试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...scro.com/uploads/20210223/00dd683e96f72c37105e0974e8e550c5.png) **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** *...

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中山大学附属第五医院

...试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...发和优化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。  最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...scro.com/uploads/20210223/00dd683e96f72c37105e0974e8e550c5.png) **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期** **以下机构/...

文章 发布于4年前 14839 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...立专业临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项...

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