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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...理、临床试验许可与条件、伦理审查、知情同意、受试者筛选及方案执行、临床试验数据和文档管理、临床试验数据溯源、试验用药品管理、安全性信息管理、委托研究及其它检查环节。 日常监督检查标准采用表格式设计，...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。 1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、临床诊疗信息、样本检验记录以及不良事件等。 1.3临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销...

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大连大学附属中山医院

...期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、临床诊疗信息、样本检验记录以及不良事件等。1.3临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁...

机构 发布于8年前 2798 次浏览