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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院） 武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院...

机构 发布于5年前 1916 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...第一期）** _**\-**\_\_**01**\_\_**\-**_ _**满足什么条件的医疗机构才能进行临床试验机构备案？**_ 二甲及以上医疗机构（包括公立和民办医疗机构）均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案依据...

文章 发布于3年前 6274 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

华北医疗健康集团峰峰总医院 河北 邯郸 峰峰矿区 河北省邯郸市峰峰矿区临水镇鼓山南街2号 华北医疗健康集团峰峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP ...

机构 发布于2年前 423 次浏览

重庆星荣整形外科医院

...区 重庆市渝北区龙山街道龙华大道88号北城国际中心2-1 医疗美容科 （一）药物临床试验 1、生物药、化药的II、III、IV期的安全性和有效性评估； 2、化妆品功效评价试验：对于具有特定美容效果的化妆品成分，如美白、抗衰...

机构 发布于2年前 174 次浏览

洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心） 河南 洛阳 洛龙区 洛阳市洛龙区通衢路206号 洛阳市妇幼保健院综合服务楼4楼

机构 发布于3年前 558 次浏览

南方科技大学医院

...1985年。是南山区政府投资、南方科技大学运营管理的集医疗、教学、科研、健康促进、人才培养和国际交流为一体的三级综合性公立医院。医院占地面积2.66万平方米，一期建筑面积近10万平方米，可展开病床800张；二期外科综...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...scro.com/uploads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健...

文章 发布于4年前 23335 次浏览 0 次评论

各位老师，做体外诊断试剂的CRC是不是必须有医疗器械的GCP证书啊？

只提交药物GCP证书不行吧？

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兰州大学第一医院

...、医院简介：兰州大学第一医院创建于1948年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、 康复、急救为一体的三级甲等综合性医院，医院现有临床医技科室97个，直属院区2个，科研平台20个，核定床位数2686张，现有在岗职工4141...

机构 发布于10年前 5186 次浏览