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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目...

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药物临床试验：CTR20130444 | 硝酸芬替康唑阴道软胶囊

CTR20130444 | 硝酸芬替康唑阴道软胶囊 已完成 外阴阴道假丝酵母菌病 硝酸芬替康唑软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床试验 硝酸芬替康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机盲法、剂量探索临床试验 ZRYH-9

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药物临床试验：CTR20150475 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20150475 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 已完成 高血压，高血脂 氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验 健康男性单次空腹口服氨氯地平阿托伐他汀钙片，2制剂、3周期、3序列、半重复交叉，参比制剂校正生物等效性试验 2015-03-...

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药物临床试验：CTR20170165 | 磷酸奥司他韦颗粒

CTR20170165 | 磷酸奥司他韦颗粒 已完成 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 磷酸奥司他韦颗粒75 mg空腹及餐后生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20170325 | 磷酸奥司他韦胶囊

CTR20170325 | 磷酸奥司他韦胶囊 已完成 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 磷酸奥司他韦胶囊75 mg 空腹及餐后生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20170601 | 琥珀酸普芦卡必利片

CTR20170601 | 琥珀酸普芦卡必利片 已完成 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状 琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性临床试验 健康受试者中的随机、开放、两周期交叉设计评价空腹和餐后单次口服琥...

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药物临床试验：CTR20180704 | 甲磺酸伊马替尼胶囊

CTR20180704 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 已完成 慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者 甲磺酸伊马替尼胶囊人体生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼胶囊100mg 随机、开放、两周期、两交叉健康人体 餐后...

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药物临床试验：CTR20181393 | 来那度胺胶囊

CTR20181393 | 来那度胺胶囊 已完成 多发性骨髓瘤：本品与地塞米松（DEX）合用，治疗接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 骨髓增生异常综合征：本品用于治疗低危或中危5q染色体异常（伴或不伴其他遗传异常）的骨...

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药物临床试验：CTR20181858 | 阿昔洛韦片

CTR20181858 | 阿昔洛韦片 已完成 ①单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例， 对反复发作的病例口服本品用作预防。 ②带状疱疹感染：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 ...

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药物临床试验：CTR20182050 | 吸入用盐酸氨溴索溶液

CTR20182050 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 已完成 粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗，如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。 吸入用盐酸氨溴索溶液药代动力学研究预试验 吸入用盐酸氨溴索溶液在中国健康人...

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