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药物临床试验:CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

...状态下两种受试制剂富马酸喹硫平缓释片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂富马酸喹硫平缓释片(SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP)在中国健康受试者中的生物等效性试验(预试验) CRC-C2112
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药物临床试验:CTR20220350 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...及餐后状态下的生物等效性研究 南京海纳医药科技股份有限公司持证的替米沙坦氢氯噻嗪片(80 mg/12.5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氢氯噻嗪片(80 mg/12.5 mg)在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244527 | 达格列净片

...列净片(10 mg)人体生物等效性研究 重庆科瑞南海制药有限责任公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计...
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爱尔眼科

爱尔眼科 爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科 湖南 长沙 天心区 长沙市芙蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...
机构 发布于7年前 861 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来!铁打不动的晋升,超nice的领导和同事在这里!

.../20210330/e62e8fc85f610b66c75079730880830d.png) 广州循证医药科技有限公司,成立至今已过五年,致力于成为中国最专业的中医药研发全产业链服务平台。公司逐渐壮大,不变的是做大做强中医药服务平台的初心。 **现在广州循证招人...
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晋城大医院

...医科大学附属医院,晋煤总医院,山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度;Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验;Ⅳ期药物临床试验;上市后...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...重程度、风险因素等); (二)评估药品在安全信息有限或缺失人群中使用的安全性(例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群); (三)评估长期用药的安全性; (四)评估风险控制措施的有效性; ...
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