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药物临床试验：CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...培南钠颗粒（0.05g）人体生物等效性研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒（商品名：菲若姆®，规格：0.05 g）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...时有什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公司的子公司，广州市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提...

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药物临床试验：CTR20231302 | 盐酸多西环素片

...环素片（0.1 g）人体生物等效性研究 特一药业集团股份有限公司研制的盐酸多西环素片与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（Vibramycin®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周...

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药物临床试验：CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...培南钠颗粒（0.05g）人体生物等效性研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒（商品名：菲若姆®，规格：0.05 g）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制...

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药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...净片（10 mg）人体生物等效性研究 陕西君可力医药科技有限公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空...

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药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

... 阿托伐他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20220820 | 瑞巴派特片

...巴派特片（100 mg）人体生物等效性研究 浙江远力健药业有限责任公司研制的瑞巴派特片与Otsuka pharmaceutical Co.Ltd的瑞巴派特片（商品名：Mucosta®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药...

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药物临床试验：CTR20220217 | 贝前列素钠片

...计，评价空腹和餐后状态下贝前列素钠片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂贝前列素钠片（Dorner ®）（规格：20 μg）在中国健康受试者中是否具有生物等效性。 YY-2021-02-CD

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...订的话，机构办会相应延期1-2周再次审核贵方的合同，把有限的工作时间留给更认真更有准备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期2...

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药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...钙片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交...

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