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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...《试剂办法》在《器械办法》相关章节设置和内容要求的
基础
上进行修订,增加体外诊断试剂特殊要求,单独出台文件。7月,对《试剂办法》初稿逐条研究和修改。11月-12月,根据《器械办法》征求意见过程中的共性问题,一并...
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