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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条（研究者责任）  临床研究的主要研究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他...

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药物临床试验：CTR20200856 | 利伐沙班片

...，降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验 利伐沙班片人体生物等效性试验 YYLZ-LF-039;V1.1

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药物临床试验：CTR20201193 | 利伐沙班片

...，降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验 利伐沙班片人体生物等效性试验 YYLZ-LF-039;V1.0

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药物临床试验：CTR20242990 | 非奈利酮片

....73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片（20mg）人体生物等效性研究 非奈利酮片（20mg）人体生物等效性研究 OFNB-017-BE

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药物临床试验：CTR20241226 | 阿帕他胺片

...泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 A...

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药物临床试验：CTR20234021 | BI 456906

...D）或慢性肾脏疾病，和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。 1404-0040

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药物临床试验：CTR20234021 | BI 456906

...D）或慢性肾脏疾病，和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。 1404-0040

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药物临床试验：CTR20234021 | BI 456906

...D）或慢性肾脏疾病，和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。 1404-0040

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药物临床试验：CTR20171299 | 利伐沙班片

...静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 利伐沙班片人体生物等效性试验 空腹/餐后口服利伐沙班片的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性研究 SYOY-2017-BE02

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药物临床试验：CTR20241226 | 阿帕他胺片

...泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 A...

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