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深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)

...00020),备案了1个药物专业:中医呼吸专业。 1.审批流程合同管理流程:合同审批事宜询问机构办秘书。2.财务制度:本机构临床试验经费采取单独核算、统一管理、专项使用的管理办法,申办者需按照合同规定的期限、数额将...
机构 发布于3年前 533 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...力。 机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后,于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核,定稿版本经院长办公会审议通过后,报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医院公章及骑缝章;...
机构 发布于7年前 959 次浏览

西安大兴医院

... 1. 审批流程:提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程:提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同
机构 发布于5年前 2490 次浏览

吉林省肝胆病医院

...室对临床试验项目进行立项。●机构办公室负责临床试验合同的签订管理工作,具体参照《临床试验合同管理制度》;3.临床试验结题●机构确认试验用药品已退还申办方并完成交接。●申办方完成项目稽查,并向机构办公室递...
机构 发布于4年前 728 次浏览

南昌大学第四附属医院

...间常规1次/2月。也可根据项目需要,开通绿色通道。4、合同签订(1) 合同审核可与立项同步。(2) 使用机构合同模板,加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、...
机构 发布于7年前 1067 次浏览

厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院)

...规、机构制度及SOP文件的培训,共10余次。 1、审批流程合同管理流程 :合同审批事宜询问机构办秘书。2、财务制度:医院统一管理,不明事宜询问机构秘书。3、人类遗传资源申报流程:实行备案管理。4、药物管理流程 :实行...
机构 发布于3年前 449 次浏览

南阳市第一人民医院

...科。医院领导高度重视药物临床试验工作,立项、伦理、合同可以同时审查,一般3个工作日内审核完成。伦理会由一月一次转换为一月两次,最大限度降低申办方时间成本。药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中...
机构 发布于4年前 1985 次浏览

达州市中心医院

...是否齐全及合规(此阶段仅作形式审查。所提供的资料(合同研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等)可为初稿,待召开启动会时必须替换成全套的正式版的资料)。拿到机构办受理号后,方可递交伦理审查申请。3、...
机构 发布于4年前 1378 次浏览

南阳市第二人民医院

...至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字,上交...
机构 发布于5年前 3029 次浏览

厦门大学附属中山医院

...SOP等,对试验项目全过程进行监管,如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3.协调:做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作,帮助解决试验过程中存在...
机构 发布于9年前 2672 次浏览

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