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药物临床试验：CTR20231144 | 奥氮平片

...精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发. 评估受试制剂奥氮平片（规格...

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药物临床试验：CTR20201572 | 奥氮平口崩片

...精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 奥氮平口崩片在健康受...

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药物临床试验：CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...和症状缓解。对于那些在治疗4至8周后仍未痊愈的患者，可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿，由于酸介导的GERD，NEXIUM可以用于短期治疗（长达6周）糜烂性食管炎。 维持糜烂性食管炎的治愈 NEXIUM可以维...

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药物临床试验：CTR20223030 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...和症状缓解。对于那些在治疗4至8周后仍未痊愈的患者，可以考虑再加4至8周的NEXIUM疗程。 对于1个月至1岁以下的婴儿，由于酸介导的GERD，NEXIUM可以用于短期治疗（长达6周）糜烂性食管炎。 维持糜烂性食管炎的治愈 NEXIUM可以维...

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药物临床试验：CTR20211510 | 卡格列净二甲双胍缓释片

...释片 已完成 改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。卡格列净可以降低患有2型...

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药物临床试验：CTR20213276 | 卡格列净二甲双胍缓释片

...运动和饮食改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。卡格列净可以降低患有2型糖...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

驭时可能是很多临床试验从业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 　　第十五条【信息化】 国家药品监督管理局加快推进医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...们基层医院的科研和教学水平； ②参加临床试验从中可以提高临床书写病历的能力； ③参加临床试验可以提高医生的诊疗规范性； ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑； ⑤参加临床试验可以为患...

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药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发（如胃灼热），可以考虑再使用本品治疗4～8周。 用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过...

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