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药物临床试验:CTR20212012 | 盐酸特拉唑嗪片

...压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性试验 健康受试者在空腹状态下单次口服盐酸特拉唑嗪片的人体生物等...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241675 | 比拉斯汀片

...鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究 远大医药(中国)有限公司生产的比拉斯汀片(20 mg)与原研参比制剂(20 mg)在中国健康受...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...验机构是否已经足够多了?** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题,优质的临床试验机构是否已经满足当前或可以满足未来临床试验项目的需求?**市场需要的不仅仅是不断增加新的临床试验机构数量,更多的是能...
文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20191002 | 氯氮平片

...神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。 氯氮平片人体生物等效...
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药物临床试验:CTR20231548 | 盐酸奈必洛尔片

...2)慢性心力衰竭:70岁及以上老年患者除常规治疗外,还可以治疗稳定的轻中度慢性心力衰竭。 盐酸奈必洛尔片健康人体生物等效性研究 盐酸奈必洛尔片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的生物等效性试验 R01230106
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192219 | 盐酸特拉唑嗪片

...压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。 健康受试者空腹关于盐酸特拉唑嗪片生物等效性研究 在健康受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸特拉唑嗪片的单剂量、随...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233653 | 比拉斯汀片

...鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究 江苏悦兴药业有限公司生产的比拉斯汀片(20 mg)与原研参比制剂(20 mg)在中国健康受试者...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...?如果发现不了,恭喜你,首次监督检查的时候专家一定可以发现的。 **__『备案系统注册』__** 备案系统的注册对于大部分人来讲都不是问题,按照流程提交资料即可,但是实际操作中会碰见各种细小的问题,这些问题花...
文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20212859 | 阿普米司特片

... 本品适用于:治疗成人活动性银屑病关节炎;治疗成人可以进行光疗或全身疗法的中度至重度斑块状银屑病;治疗成人白塞病引起的口腔溃疡。 阿普米司特片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243360 | 巴瑞替尼片

...不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼片人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服巴瑞替尼片的人体生物等效性试验 ...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

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