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省检定所的委托检验可以等同于中检院的注册检验么？

如题~

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对于临床试验中盲态研究的项目，研究护士可以不需要有GCP证吗？

如题

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临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...些问题：临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

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对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

请问对于IIT研究，试验用药品如果本院没有，从外面或者厂家那边获取的话可以的吗？或者需要什么证明材料？

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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出自称或号称可以做中美双报的机构来。 至于FDA现场检查。 疫情之前（2020年春节前），有据可查的最近有报道的是吉大一有过FDA检查经历；再早，2011年左右了，郑大一。除此...

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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

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各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗

谢谢~

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临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20241738 | 盐酸达泊西汀片

CTR20241738 | 盐酸达泊西汀片 进行中-招募完成 可以增加射精所需的时间，并可以改善射精控制。这可以减少对快速射精的沮丧和担忧。 用于治疗18至64岁成年男性的早泄。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验。 盐酸达泊西汀片（60mg...

CDE 发布于4月前 0 次浏览