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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...据汇总分析的评价和报告尚无具体的指导意见。 FDA于2021年6月修订《申办者责任—IND和BA/BE研究的安全性评价和安全性报告指导原则》并向业界征求意见，对申办者在临床试验期间安全性数据的收集、评价和报告进行了具体的...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...技术要求 申办方封面盖章及骑缝章 21 产品说明书 申办方封面盖章及骑缝章

机构 发布于9年前 3671 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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香港大学深圳医院

...后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有效期内22第三方实验室营业执照、对应检测项目的检测资质（如有*）23其他需提供给受试者的...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证，认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、儿童保健、小儿重症医学、小...

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秦皇岛市第一医院

...、子宫肌瘤、卵巢良性肿瘤。人员情况：妇科现有医生共21人，其中主任医师5名，副主任医师6名，主治医师9名，医师1名，其中博士2人，硕士及以上学历17人，硕士生导师4名。妇科护士19名，其中副主任护师1名，主管护师12名，...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

**2021年9月16日，江苏省印发了关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要：** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 ...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...产品研发周期。  ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》意见的通告** ...

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