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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品...

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药物临床试验：CTR20132016 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）

CTR20132016 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液（新） 已完成 原发性开角型青光眼 马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）临床试验 马来酸噻吗洛尔滴眼液（新）治疗原发性开角型青光眼的随机对照临床试验 BJ0944-L5-090904

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药物临床试验：CTR20140010 | 复方盐酸丁丙诺啡舌下片

...治疗。 复方盐酸丁丙诺啡舌下片维持治疗阿片类依赖的临床试验 复方盐酸丁丙诺啡舌下片维持治疗阿片类依赖有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂平行对照临床试验 2010KZL007-03

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药物临床试验：CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

CTR20140555 | 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶 已完成 轻、中度寻常型痤疮 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的临床试验 克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心、随机、 研究者盲、阳性药平行对照临床试验 CTS1184

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药物临床试验：CTR20140706 | 枸橼酸咖啡因注射液

CTR20140706 | 枸橼酸咖啡因注射液 已完成 早产儿呼吸暂停 验证枸橼酸咖啡因有效性和安全性的开放性临床试验 验证枸橼酸咖啡因注射液治疗中国早产新生儿原发性呼吸暂停的有效性和安全性的开放性临床试验 TG1211AOP

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药物临床试验：CTR20150009 | 马来酸艾维替尼胶囊

...局部晚期或转移性非小细胞肺癌 马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验 马来酸艾维替尼胶囊治疗明确EGFR T790M状态的晚期NSCLC I期临床试验 AC201410AVTN02

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药物临床试验：CTR20150136 | 西他沙星片

...，副鼻窦炎。4)牙周炎，冠周炎，鄂炎。 西他沙星片II期临床试验 西他沙星片治疗下呼吸道与泌尿系统急性细菌感染的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验 SAL037-C-002

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药物临床试验：CTR20150750 | 冻干人纤白蛋白微球

CTR20150750 | 冻干人纤白蛋白微球 进行中-尚未招募 难治性血小板减少 冻干人纤白蛋白微球（Fiplatezin）注射液Ⅲ期临床试验 评价冻干人纤白蛋白微球注射液治疗难治性血小板减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 1.0（20151015）

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药物临床试验：CTR20171063 | 马来酸艾维替尼胶囊

...局部晚期或转移性非小细胞肺癌 马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验 马来酸艾维替尼胶囊治疗明确EGFR T790M状态的晚期NSCLC I期临床试验 AC201410AVTN02

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药物临床试验：CTR20192477 | 苯磺酸左氨氯地平片

CTR20192477 | 苯磺酸左氨氯地平片 已完成 1.高血压病 2.心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性临床试验 苯磺酸左氨氯地平片在健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FHBE-BZ-01；版本号：1.1

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