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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时,应当满足以下要求: (一)明确信息化...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...基础办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活...
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