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药物临床试验:CTR20202517 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...研究,药品在体内代谢的情况研究 一项单中心、开放、首次用于人体,评价PE0105注射液在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ia期临床研究 PE0105 Ia
CDE 发布于4年前 0 次浏览

四平市中心人民医院

...理总局对我院药物临床试验机构(以下简称机构)进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤、呼吸、骨科、中医内科10个专业首次获得了国家食品药品监督管理总局的药物临...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

药物临床试验:CTR20241336 | 注射用两性霉素B脂质体

...脏利什曼病。治疗免疫功能低下患者的内脏利什曼病时,首次清除寄生虫后的复发率很高。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251447 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂空腹人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251446 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240808 | 注射用两性霉素B脂质体

...受AmBisome治疗的免疫功能低下的内脏利什曼病的患者中,首次清除寄生虫后的复发率很高。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究 QLG2120-01
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240505 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸奥...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241513 | 注射用EC-DG

...中-招募中 研究受试者将包括临床和影像学(CT)证据与首次肺癌诊断一致且年满18岁的男性和女性肺癌初治患者 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学(CT)证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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