为您找到约 22,588 条结果，搜索耗时：0.0116秒

药物临床试验：CTR20233436 | SHR-1918 注射液

...稳定治疗血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究 评价多次皮下注射SHR-1918注射液联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性研究—...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242979 | BAY 2862789口服溶液

...行中-尚未招募 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2862789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用 一项开放性、I 期...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250117 | PF-07264660注射液

...射液 进行中-尚未招募 特应性皮炎 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07264660 的药代动力学（PK）、安全 性、耐受性、免疫原性和药效学的I 期研究 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07264660 静脉给药后的药代动力学...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244855 | PF-07275315注射液

...射液 进行中-尚未招募 特应性皮炎 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315的药代动力学（PK）、安全 性、耐受性、免疫原性和药效学（PD）的I期研究 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315 静脉给药后的药代动...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244855 | PF-07275315注射液

...射液 进行中-招募完成 特应性皮炎 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315的药代动力学（PK）、安全 性、耐受性、免疫原性和药效学（PD）的I期研究 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315 静脉给药后的药代动...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243935 | 注射用SHR-A1904

...期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC） 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在二线Claudin（CLDN）18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251641 | 硫酸瑞美吉泮口崩片

...偏头痛的预防治疗 一项在慢性偏头痛青少年患者中评价研究药物Rimegepant的研究 一项评价Rimegepant 在12 至<18 岁慢性偏头痛青少年患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照、干预性研究（含开...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于4年前 0 人回答