为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0054秒

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

文章 发布于3年前 2486 次浏览 0 次评论

北京高博博仁医院

北京高博博仁医院 北京 北京 海淀区 北京市丰台区郑王坟南6号A、B、C座、D座2层、E座1层110室及2至5层

机构 发布于2年前 305 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。 ...

文章 发布于2年前 1814 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

 **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...

文章 发布于2年前 2599 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20190615 | Benralizumab注射剂

CTR20190615 | Benralizumab注射剂 已完成 哮喘 评价Benralizumab的安全性耐受性和药代动力学 一项旨在评估中国健康受试者中Benralizumab单剂量皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期、随机、单盲研究 D3250C00034,版本2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...50%新增备案机构项目开展未实现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20150150 | 注射用艾塞那肽微球

CTR20150150 | 注射用艾塞那肽微球 已完成 2型糖尿病 降低心血管事件的艾塞那肽研究 降低心血管事件的艾塞那肽研究 D5551C00003/BCB109 版本6.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34...

文章 发布于3年前 4632 次浏览 0 次评论