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新机构承接项目存在困难的可能原因

...考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）  ![](https://storage.yscro.com/uploads/2...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专业，另外还有中医科、感染科、心内科、儿科、神经...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...临床试验机构资源富裕指数数据表**  **应用BMI=体重/身高²原理，药物临床试验机构资源富裕指数=机构数/百万人口数²，例如，某**__省区人口数不同，但__**每...

文章 发布于3年前 2604 次浏览 0 次评论

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

 2022年，苏州生物医药产业园十五岁了。在园内，大家更喜欢称这里为 “B村”，这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落...

文章 发布于2年前 2064 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...来回顾**备案需要完成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担这...

文章 发布于3年前 2295 次浏览 0 次评论