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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）...

机构 发布于6年前 2352 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...00a.png)    ...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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新乡医学院第一附属医院

...内举办培训班，对有关研究人员进行了培训。现全院已有46名有关人员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量，我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试...

机构 发布于9年前 3356 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出：...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...2个院区（院本部、五象医院）；核定床位数1160张；共有46个医疗专业科室，2个医疗中心（广西南宁生殖医疗中心、广西肢体延长中心），2个自治区重点学科（儿科、神经外科），2个研究所（南宁市颅脑创伤研究所、南宁市骨...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wechat_redirect)。曾经过印度申办方公司现场稽查。 辽宁中医药大学附属医院在2017年11月接受了跨国制药公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...**  干细胞治疗火了很多年，也乱了很多年，干细胞临床应用滥用现象频生，为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年国家卫生计生委和国家食药...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...业组进行软硬件建设，院内外培训，体系文件搭建（制度46个、职责54个、SOP162个、设计规范10个）。另建成I期临床试验研究中心（SOP和工作指南118个）建设。2020年7月20日，我院顺利在国家药监局官网完成GCP资质备案，备案号为...

机构 发布于5年前 1593 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市人民医院始建于1946年，前身系宝安县卫生院，解放后更名为宝安县人民医院，亦称“留医部”，1979年更名为深圳市人民医院。1994年被评为深圳首家“三级甲等”医院，1996年经国务院侨办...

机构 发布于9年前 5194 次浏览