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晋城大医院

...疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

药物临床试验：CTR20234056 | Y-2舌下片

...用随机、双盲、平行试验设计，安慰剂对照，受试者按 1:1 比例随机分配至序贯组和安慰剂组，随机分层因素包括：发病时间（≤24 小时，＞24 小时）和研究中心，评价先必新和舌下片序贯使用治疗急性缺血性卒中患者的有效性...

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海南省人民医院

...人民医院 海南 海口 秀英区 海南省海口市秀英区秀华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为...

机构 发布于9年前 4940 次浏览

药物临床试验：CTR20241846 | NA

CTR20241846 | NA 进行中-尚未招募 2型糖尿病 REIMAGINE 3：一项在接受每日一次基础胰岛素伴或不伴二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中考察CagriSema相比安慰剂降低血糖和体重效果的试验性研究 2型糖尿病受试者在每日一次基础胰岛素伴...

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银川市第一人民医院

...民医院药物/医疗器械临床试验项目启动会召开流程 1.启动会前的准备：协议签订后方可召开项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场，准各电脑、多...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

药物临床试验：CTR20240071 | 恩格列净片

CTR20240071 | 恩格列净片 进行中-招募中 （1）2型糖尿病（10 mg，25 mg）。 本品适用于治疗2型糖尿病 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍...

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药物临床试验：CTR20232931 | 马来酸依那普利片

CTR20232931 | 马来酸依那普利片 进行中-招募中 1. 治疗各种原发性高血压 2. 肾血管性高血压 3. 各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，本品也适用于：（1）提高生存率；（2）延缓心衰进展；（3）减少心衰导致的住院。4. 预防症状...

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黄冈市中心医院

黄冈市中心医院 黄冈市中心医院,133,黄冈中心医院 湖北 黄冈 黄州区 湖北省黄冈市黄州区齐安大道6号 黄冈市中心医院F栋1楼药剂科 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

药物临床试验：CTR20190010 | 依折麦布片

CTR20190010 | 依折麦布片 已完成 （1）原发性高胆固醇血症。（2）纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。（3）纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。 健康受试者口服依折麦布片的平均生物等效性试验 健康受试者空腹/餐后用药...

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药物临床试验：CTR20200764 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20200764 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 已完成 1. 用于成人和2周龄及2周龄以上儿童的急性、无并发性疾病的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童甲型和乙型流感的预防。 磷...

CDE 发布于3年前 0 次浏览