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内蒙古包钢医院

...试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订，其中新增3份，...

机构 发布于10年前 2529 次浏览

揭阳市人民医院

...监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外...

机构 发布于6年前 2719 次浏览

河北医科大学第二医院

...理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法（试行）>的通知》，同时颁布了《药物临床试验机构资格认定标准》，将“国家药品临床研究基地”更名为“国家药物临床试验机构”。2010年和2013年，国...

机构 发布于10年前 9502 次浏览

湘雅博爱康复医院

...湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...院注重药物临床试验机构的发展，于2019年3月提交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clini...

机构 发布于5年前 634 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临...

机构 发布于10年前 1710 次浏览

请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力筹建备案工作，临门一脚要摘取胜利果实时为何取消备案？ ...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

宜宾市第二人民医院

...经济副中心作出贡献。2、发展历程 西南地区第一家获得资格认定的地市州级机构。 2011年9月27日，正式获得国家食品药品监督管理总局资格认定。 2016年，机构副主任、机构办主任何庆玲入选国家药品监督管理局审核查验中心...

机构 发布于10年前 2998 次浏览

青海省人民医院

...机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、老年病等11个专业。...

机构 发布于10年前 1620 次浏览