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温州医科大学附属第一医院

...温州医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 温州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构(简称GCP机构)成立于2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...亚市天涯区解放路1154号海南省第三人民医院 科教三楼GCP机构办   三亚中心医院（海南省第三人民医院）建于1962年，1996年通过卫生部三级甲等医院评审。医院是集医疗、教学、科研、急救、康复、保健于一体的综合性...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

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珠海市人民医院

...路79号北区11号楼612 珠海市人民医院国家药物临床试验机构成立于2017年，于2018年7月正式获得国家现场评审资质证书，并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验专业：介入科、神经内科、内分泌科、泌尿外科在国家网站备案成...

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新乡医学院第一附属医院

...试验工作。2008年12月24日，医院正式成立了药物临床试验机构办公室。主要负责药物（包括进口药）临床试验研究（即药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期临床试验）以及医疗器械和诊断试剂临床试验研究、对已上市的药品进行临床再评价、指...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期，在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [...

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滨州医学院附属医院

...临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，成为第一轮次评审全国最年轻的三甲综合医院，也是当时鲁北地区唯一的三级甲等医院；201...

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郑州大学第五附属医院

...。郑州大学第五附属医院于2019年获得国家药物临床试验机构资格认定，承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。设立心血管内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、普通外科专业、神经内科专业、肿瘤科专业、神经外科专业、康复...

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广州市第一人民医院

... 盘福路1号 广州市第一人民医院门诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（...

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