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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期，在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...疗技术处于全市先进。2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业10个，分别是：中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况，CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划，原计划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举...

文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和向监管机构报告的要求，我们遵照国内法律法规要求，同时借鉴国际相关技术指南制定本指导原则。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到2024年，临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/4...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...**谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期** **以下机构/专业均已备案** **诚接药物II/III期临床试验** **信息均是直接来自机构委托发布** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展项目！** **更多信息，疑难、初筛...

文章 发布于3年前 11407 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...

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