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泰州市中医院

...室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳，出色完...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。  园区生物医药产业综合竞...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...主任委员杭州泰格医药董事长叶小平、广州博济医药生物技术股份有限公司董事长王廷春、润东医药研发（上海）有限公司董事长姜世新、执行副主任委员国信医药科技（北京）有限公司董事长陈永清参加了会议并发言。会议由...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞...

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北大医疗鲁中医院

...临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由顾国明院长担任，副主任由孙士东副院长担任，机构下设机构办公室，负责...

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成都大学附属医院

...招募能力。依托重点学科资源，中心在复杂疾病领域形成技术优势，数次通过国家药监局及省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推...

机构 发布于7年前 2157 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** ...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量...

机构 发布于5年前 2313 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局...

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