为您找到约 400 条结果，搜索耗时：0.0058秒

药物临床试验：CTR20221127 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

...坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®）（规格：20 mg/12.5 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 KRKA-2022-001-XZ

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200792 | 重组人促红素注射液(CHO细胞)

...评价单次皮下注射重组人促红素注射液（CHO细胞）在健康成年男性受试者体内单中心、开放、随机、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究 P-RD(CL)-2019-001

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222716 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...与参比制剂（Spiriva Respimat）（规格：2.5 微克/揿）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 SHGS-2022-001-ZH

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181605 | 那曲肝素钙注射液

...射液0.6 mL: 6150 IU与参比制剂（速碧林）0.6 mL: 6150 IU在健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究 NJJY-2018-001-HD；V1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210583 | 琥珀酸美托洛尔缓释片-空腹

...格： 50 mg）与参比制剂（TOPROL-XL）（规格： 50 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 ZJHH-2021-001-ZH

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241033 | 替比培南匹伏酯细粒剂

...苄青霉素流感嗜血杆菌） 替比培南匹伏酯细粒剂在健康成年受试者中的生物等效性试验 替比培南匹伏酯细粒剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、两周期交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验 SYH902...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221280 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片

...替诺福韦片 已完成 与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验 单中心、随机、开放、三周...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241412 | 交沙霉素片

...格：50 mg）与参比制剂交沙霉素片（规格：50 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 GLNY-2024-ZH-001

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241033 | 替比培南匹伏酯细粒剂

...苄青霉素流感嗜血杆菌） 替比培南匹伏酯细粒剂在健康成年受试者中的生物等效性试验 替比培南匹伏酯细粒剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、两周期交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验 SYH902...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230839 | 瑞戈非尼片

...拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 瑞戈非尼片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 瑞戈非尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 HD1914-001

CDE 发布于1年前 0 次浏览