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中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

...业:耳鼻喉头颈外科、乳腺外科、麻醉科、风湿免疫科 医疗器械备案专业:耳鼻咽喉科、乳腺外科、骨科、产科、麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临...
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禹州市人民医院

...州市人民医院 河南 许昌 禹州市 禹州市康复路1号 我院医疗器械、药物临床试验机构分别于2024年4月与8月在国家药品 监督管理局备案成功,备案号分别为:“器械机构备202400060”与“药物 临床机构备字202400015B”。 截至目前共...
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深圳市盐田区人民医院

...、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个,医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全,场地、硬件设施完善,临床试验管理制度、标准操作规程规范,可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力...
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深圳市龙华区中心医院

...(一)新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质(备案号:药临床机构备字2022000186;械临机构备202300127),共5个药物专业,19个器械专业,27位PI通过备案后首次监督检查。...
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东莞东华医院(中山大学附属东华医院)

...东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定,通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼...
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南阳南石医院

...备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试验机构,在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为:械临机构备20180307,备案专业为烧伤外科、神经内科、神经外科、肿瘤科和医学影像...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...号住院楼附楼3楼 各类恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介 汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月,是广东省第二家肿瘤专...
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厦门大学附属翔安医院

...A一楼143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院,是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等医院标准建设的一所集医...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即...
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