为您找到约 3,000 条结果，搜索耗时：0.0091秒

药物临床试验：CTR20192603 | 坎格列净二甲双胍片(50mg/500mg)

...片在健康受试者中随机、开放、三制剂、单次给药、三周期、三交叉餐后生物等效性预试验 HDHY19KGEJ-Y；1.0版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

厦门市仙岳医院

...明区 仙岳路 自2019年以来，机构已开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品...

机构 发布于7年前 710 次浏览

药物临床试验：CTR20221667 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...克拉维酸钾片（0.375g）在健康受试者中开放、随机、三周期、三序列、三交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究 TUL-AMKL202201

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240976 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液

...疗引起的嗜中性粒细胞减少症。目前已经开展的I、II、III期临床试验主要选择化疗的乳腺癌患者。 艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中免疫原性和安全性的相似性临床研究 艾贝格司亭α注射液（1.0mL：20mg）在健康男性受试...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200954 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222939 | 双氯芬酸钠肠溶片

...康人体生物等效性研究 采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重复、单次餐后给药生物等效性研究。 C22LBE007

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240976 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液

...疗引起的嗜中性粒细胞减少症。目前已经开展的I、II、III期临床试验主要选择化疗的乳腺癌患者。 艾贝格司亭α注射液在健康男性受试者中免疫原性和安全性的相似性临床研究 艾贝格司亭α注射液（1.0mL：20mg）在健康男性受试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210997 | 伏立康唑干混悬剂

...立康唑干混悬剂（Vfend®，PF PRISM CV）的随机、开放、三周期部分重复交叉生物等效性试验 VOR-2021-01

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200016 | 重组人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液

...乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期研究 2017L00484-Ⅲ；1.1

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

...等效性研究 随机、开放、单次口服给药、三制剂、三周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下两种受试制剂富马酸喹硫平缓释片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂富马酸喹硫平缓释片（SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP...

CDE 发布于3年前 0 次浏览